Анджелини Фарма, част от Angelini Industries, съобщи днес за  положителни резултати от клиничните си проучвания при епилепсия, които показват, че допълнителното лечение с ценобамат осигурява дългосрочно намаляване на пристъпите и висока степен на задържане при различни етиологии на епилепсията, както и благоприятен профил на поносимост в дългосрочен план при пациенти с неконтролирана епилепсия с фокална проява. Резултатите са представени в рамките на 15-я Европейски конгрес по епилепсия, който се провежда в момента в Рим, Италия.  

Ценобаматът е противоприпадъчен лекарствен продукт (ПЛП), одобрен в Европа като адювантно лечение на фокални припадъци със или без вторична генерализация при възрастни пациенти с епилепсия, чието лечение не е било подходящо контролирано въпреки анамнезата за лечение с поне два антиепилептични лекарствени продукта. 

Епилепсията е хетерогенно заболяване с различни причини и етиология. Някои от тези етиологии, като мезиалната темпорална склероза (МТС), се лекуват по-трудно и са свързани с по-висок риск от лекарствена резистентност и следователно с по-слаби резултати. 

В post hoc анализ на C017 отвореното продължително OLE проучване (абстракт № 232), допълнителният ценобамат показва устойчиво висока ефикасност в продължение на 5 години при всички изследвани етиологии, включително висок процент на отговорилите при структурните епилепсии като МТС (64,7%). Тези дългосрочни открития в осем различни етиологични категории предполагат потенциалната терапевтична роля на ценобамата в дългосрочното лечение на широк спектър от етиологии, включително и на тези, които се считат за едни от най-трудните за лечение. 

“Пациентите с висок риск от резистентна на лекарства епилепсия могат да се възползват от по-ранни интервенции с иновативни лечения“, сподели д-р Хосе Мария Сератоса Фернандез, Университетска болница „Фондация Хименес Диас“ в Испания. „Новите противоприпадъчни лекарства помагат на пациентите да постигнат свобода от припадъци в многообразния спектър от етиологии на епилепсията“, добави тя. 

Допълнителен post hoc анализ оценява процента на задържане в проучването с ценобамат C021 при осем определени или възможни етиологии на епилепсия (абстракт № 238). В съответствие с констатациите от OLE C017 данните показват, че лечението с ценобамат за период от 3 години е свързано с високи нива на задържане, независимо от етиологията. Процентът на задържане варира от 76,3% до 91,7% през първата година, от 64,4% до 86,7% през втората и от 60,3% до 77,9% през третата година. Процентът на задържане представлява приблизителна мярка за дългосрочната поносимост, безопасност и ефикасност, което показва, че ценобаматът може да бъде ефективно лечение независимо от етиологията.

По-нататъшен post hoc анализ оценява тежестта на нежеланите събития (НС), продължителността и времето за разрешаване на най-често срещаните нежелани събития в проучването с ценобамат C021 (абстракт № 239). Данните от този анализ показват, че пациентите, лекувани с ценобамат, добавен към един АСМ, отчитат по-добър профил на поносимост от тези, които получават ценобамат като добавка към два или повече допълнителни АСМ. Поносимостта в този анализ е измерена чрез по-малко и по-слабо изразени нежелани реакции, свързани с лечението (TEAEs), и по-бързо време за отзвучаване при поява на TEAEs. Тези данни предполагат, че по-ранната употреба на ценобамат заедно с потенциалното намаляване на съпътстващите АСМ може да доведе до по-добра поносимост. 

„Продължаващите проучвания на лекарствата срещу припадъци са от жизненоважно значение за разбирането на дългосрочното въздействие върху контрола на припадъците и задържането на лечението“, каза Рафал Камински, главният научен директор на Анджелини Фарма. „При приблизително 50 млн. души, засегнати от епилепсия в световен мащаб, нашата цел е да подобрим контрола на пристъпите, да увеличим достъпността и поносимостта на лечението, като в крайна сметка постигнем свобода от пристъпите за хората, живеещи с епилепсия“, добави той.